中國(guó)醫(yī)藥出口的重要市場(chǎng)歐盟不斷抬高準(zhǔn)入門檻，讓不少國(guó)內(nèi)藥企被擋在門外不得進(jìn)入。近日，法國(guó)海關(guān)查獲來(lái)自中國(guó)的阿司匹林假藥，據(jù)稱是法國(guó)和歐洲聯(lián)盟所破獲的最大一起假藥案件。

雨果網(wǎng)從《歐盟商務(wù)網(wǎng)》4月10日的報(bào)道中獲悉，法國(guó)海關(guān)當(dāng)天宣布查獲并沒收來(lái)自中國(guó)的240萬(wàn)劑藥品，包括治療腹瀉、頭痛等常用藥品，同時(shí)也涉及包括偉哥在內(nèi)的四個(gè)知名品牌。

這些藥品被裝在標(biāo)有中國(guó)茶葉的集裝箱內(nèi)，并于2月底在法國(guó)勒阿弗爾海港被截獲。據(jù)法國(guó)海關(guān)稱這是迄今以來(lái)歐盟范圍內(nèi)查獲的最大案例，法國(guó)海關(guān)估計(jì)這些假藥價(jià)值約100萬(wàn)歐元。法國(guó)海關(guān)的公告還表示，這批藥品中有一部分已經(jīng)失效，如果服用將對(duì)消費(fèi)者造成健康隱患。此前，在去年5月份，同樣在勒阿弗爾海港，法國(guó)海關(guān)曾查獲一批120萬(wàn)劑量的假阿司匹林。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，亞洲、歐洲和北美洲一直是我國(guó)西藥類商品的主要出口市場(chǎng)，其中，歐盟市場(chǎng)約占出口總量的近三成，出口額約80億美元。由于歐盟境內(nèi)發(fā)現(xiàn)藥品造假現(xiàn)象快速增長(zhǎng)，故歐盟發(fā)布了假冒藥品指令，其中對(duì)于進(jìn)口藥品提高要求。除歐盟外，美國(guó)、日本等國(guó)也都對(duì)國(guó)外藥品從嚴(yán)管理，這很可能引發(fā)我國(guó)原料藥行業(yè)洗牌。因?yàn)榇笈行∑髽I(yè)的生產(chǎn)很難達(dá)到國(guó)外新規(guī)要求，也無(wú)法從國(guó)家監(jiān)管部門拿到相關(guān)證明。

雨果網(wǎng)了解到，過去，藥企只要符合中國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標(biāo)準(zhǔn)，就可以正常出口歐洲了，而新的歐盟指令則規(guī)定出口商具備所在國(guó)監(jiān)管部門出具的書面確認(rèn)。雖然出口國(guó)可以要求免于執(zhí)行歐盟新的規(guī)定，但需要向歐盟遞交等同性評(píng)估申請(qǐng)，由于中國(guó)既不是國(guó)際人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)委員會(huì)成員國(guó)，也不屬于藥品檢測(cè)互認(rèn)協(xié)議與藥品檢查合作計(jì)劃的國(guó)家，因此，中國(guó)加入豁免名單難度很大。（編輯：何志勇）

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